2017年度质量信用报告
时间: 2018-08-27
 

2017年度质量信用报告







明峰医疗系统股份有限公司
二〇一七年十二月





目录
一.编制规范 - 3 -
二.高层致辞 - 3 -
三、企业简介 - 4 -
第一部分   企业质量诚信文化 - 6 -
(一)质量诚信目标 - 7 -
(二)企业质量诚信承诺 - 7 -
(三)企业质量诚信精神 - 8 -
(四)企业树立质量诚信学习典型 - 8 -
第二部分  企业质量诚信管理基础建设 - 12 -
(一)质量诚信管理机构 - 12 -
(二)质量诚信基础建设 - 12 -
第三部分  质量诚信管理 - 16 -
(一)产品设计、物料采购、生产和售后过程中的质量诚信管理 - 17 -
(二)企业质量社会责任的履行 - 19 -
第四部分   企业质量诚信建设绩效 - 21 -
(一)主要产品品牌影响力 - 21 -
(二)企业、主要产品质量荣誉 - 21 -
(三)主要产品社会信誉度(顾客满意度) - 22 -
(四)主要产品市场占有份额(市场占有率) - 22 -




 
前言
一.编制规范
为了履行企业的产品质量主体责任,建立和健全质量诚信自律机制,主动向社会、消费者公开产品质量状况和质量承诺信息,接受社会监督,根据浙江省质量技术监督局关于组织开展企业质量信用报告发布通知的规定,按照完整性、客观性、时效性、通俗性原则,结合企业的实际情况,特编制本报告。
本报告所涉及的内容客观、真实、准确、有效,自愿接受对企业的有关情况进行公示,接受社会监督。
本报告的组织范围为明峰医疗系统股份有限公司。
本报告的时间范围为2017年度,即2017年1月1日至2017年12月31日。
本报告所涉及的本公司数据系生产经营中所形成的真实数据。
获取方式:本报告有纸质版和电子版,请分别从公司质量法规部和公司网站获取。
二.高层致辞
我们的愿景是“成为全球高端医学影像设备的领导品牌”,使命是“用最严谨的态度,最尖端的技术,最专业的团队打造最完美的产品,为客户、员工、股东、社会创造价值”,核心价值观是“创新进取、信赖可靠、成就客户”。我公司建立了严格的质量控制体系和完善的售后服务体系,“当谨于微,突破创新,惠及民众”是明峰医疗的质量方针;“零缺陷的品质与服务”是我们奋斗的目标。
质量第一、诚信经营是市场经济对所有现代企业的基本要求,是企业生存的基础。人无诚信不立,业无诚信不兴,国无诚信不强。诚实守信历来是中华民族的一种美德,诚实守信对国家来说是“国格”的体现,对企业来说是品牌和信誉的体现,对个人来说是人格和人品的体现。牢固树立“质量第一、诚信为本”的质量诚信理念,并在此基础上牢固树立为客户和消费者服务的观念,诚信经营,诚信立业,真正做到不坑害、不欺骗客户和消费者,为客户和消费者提供优质产品与服务。
我们公司将向各级管理者传达满足顾客和法律法规的要求,并通过他们向公司全体员工传达,只有满足了顾客要求,才是合格的产品。同时所有员工都应该确立“下道工序是上道工序的顾客”的观念。
我们制定和发布了质量方针、环境方针、安全方针,并确保其得到有效贯彻,使每个员工都能充分理解其含义,将这一理念转化为生产、经营等各项工作中的自觉行动。
我们将通过管理评审,对方针、目标的实现情况、体系运行的适宜性和有效性情况、产品质量状况和质量趋势以及质量管理体系过程业绩、环境业绩等进行评价,以确保管理体系的持续改进。
三、企业简介
明峰医疗成立于2011年,由明峰集团、中国先进制造业投资基金、浙江省人才基金等投资运营管理。现拥有国家“千人计划”科学家3人,省“千人计划”科学家16人,并汇聚了业界数十位全球权威科学家,研发高学历人才占研发队伍80%以上,其中包括博士48余人。专业高效的团队专注于尖端全影像链设备CT、PET/CT、PET/MRI、MRI、DR、US等产品的研发、生产、销售和服务。  
公司总部位于浙江绍兴,在杭州、成都、大连、郑州,中山等地设有研发、生产、服务中心,美国分公司总部位于俄亥俄州Solon,在Dayton,NewYork及Albany等地设有分中心,提供核心技术研究与支持,以及在南美、北美等地设立生产、销售、服务中心。公司拥有数百项世界领先的专利技术,被评为“浙江省引进培育领军型创新创业团队”,省级重点企业研究院-浙江省明峰核医学影像系统研究院,浙江省博士后工作站。先后承担科技部多个“十二五”国家支撑项目和“十三五”国家重点研发项目。 
明峰医疗作为服务全世界老百姓高端诊断医疗和精准服务的全影像链系统尖端科技企业,不断向国内外各级医院提供高性能、高质量的产品,为患者提供更安全、更便捷的服务,不断被全世界认可。相信明峰的发展必将成为振兴民族医疗中坚力量,继续谱写一篇篇优美的华章.   
 

第一部分   企业质量诚信文化
明峰医疗系统股份有限公司有非常深厚的企业质量诚信文化底蕴,在以董事长潘华素为核心的领导人的精心培育下,形成了包括企业使命、愿景、核心价值观、诚信理念在内的独具特色的企业质量诚信文化体系。
(一)质量诚信目标
“质量第一、诚信经营”  一贯坚持不变的经营宗旨。产品质量是企业在市场竞争中的可靠基础保证,诚信经营是企业遵纪守法的基本要求,目的是生产出符合质量标准和预定用途的产品。
“预防为主,风险控制”  企业注重生产过程中的产品的风险质量控制,在手段上以预防为主,通过风险分析工具和监控,将产品质量事故杜绝于萌芽状态。有明确的质量目标:
1) 客户反馈处理及时率100%       
2) 客户调查满意度>85%  
3) 出厂合格率100%    
(二)企业质量诚信承诺
1、严格遵守和执行我国《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》、《计量法》等有关法律法规要求。保证诚信经营,生产,销售、品牌宣传、售后服务活动诚信守法、不弄虚作假,并完善质量档案。
2、严格按相关产品的国家标准建立产品的质量标准并严格落实执行,确保产品符合质量要求及法律法规要求。
3、公司遵照ISO13485医疗器械质量管理体系,ISO 9001质量管理体系,ISO 14001环境管理体系,OHSAS18001职业健康安全管理体系。通过内部审核及管理评审,推动公司的管理水平不断提升。
4、保证用于产品检验的检测量具、仪器设备经过校准(有资质的校验机构)并有效,使所有质量检验活动严谨有效,并通过质量活动的记录,保证其具有可追溯性。
5、公司承诺以顾客为关注焦点,以客户满意为企业的行为准则。
(三)企业质量诚信精神
我们的愿景是“成为全球高端医学影像设备的领导品牌”,理使命是“用最严谨的态度,最尖端的技术,最专业的团队打造最完美的产品,为客户、员工、股东、社会创造价值”,核心价值观是“创新进取、信赖可靠 、成就客户”,和“当谨于微,突破创新,惠及民众”是明峰医疗的质量方针;“零缺陷的品质与服务”是我们奋斗的目标,均体现了企业质量诚信精神。
我公司在对新入职员工进行培训时,“质量诚信”作为第一堂的必修课,要求每一名新入职员工都必须将思想、行动统一到公司的质量诚信管理体系中,熟练掌握和严格执行公司的质量管理制度,确保每一名员工都是质量管理工作的参与者、执行者和监督者。
(四)企业树立质量诚信学习典型
2017年度质量诚信标兵:
“质量诚信标兵”评选办法
1、 目的
为了激励员工的工作积极性、奖励先进,增强员工质量意识,提高产品质量和提高操作人员操作技术水平,降低返工、返修等质量损失,激励员工学管理、学技术、争当先进积极性,以顾客满意为宗旨,以产品质量为根本,以公司利益为重,从产品质量抓起,从工作细节做起,严格要求,精益求精。公司每月对员工进行绩效考核,分别对质量、EHS、纪律等进行评分,其中生产人员质量分权重占40%,QC人员质量分权重占50%。
2、 评选范围
凡在明峰医疗系统股份有限公司连续工龄三个月以上的员工,均可作为评选对象。
3、 名额分配
绩效考评获奖比例为员工总数15%~20%。
“技能之星”每季一名。
技能之星:
江发德:机架组装组组长,熟练掌握机架组装工序作业技能,在本次技能竞赛中,叉车精准入位、滑环径向轴向位置调整等项目,快速高效完成比赛项目,获得技能之星。









企业质量诚信开展典型案例
车间先进事迹材料
班组是企业的细胞,是企业安全、质量、生产的前沿阵地。班组质量工作的好坏直接关系到企业的改善与发展。车间就有着这样一支甘于吃苦、勤于奉献的班组,他们就是大家都认可的扫描架工序。                             
2017年将过去,回顾一年来的工作,在公司领导的带领下,全车间员工互帮互助、从严要求、发扬特别能吃苦、特别能战斗的优良作风、圆满的完成了公司下达的各项工作任务。一年来,班组始终以坚持生产质量、安全、培训相结合的管理体系。在车间负责人余荣刚同志的带领下顺利完成了公司下达的各项生产任务,以公司开展的各项安全、质量活动为契机,立足岗位,严细管理,务实创新,以优良的团队作风赢得了公司领导的大力称赞。
一、 强化安全管理 ;
在这一年里车间认真贯彻“安全质量双第一”的方针, 严格执行公司的各项安全管理规定,车间安全问题则成为工作之中的重中之重,因此,班组重点做好班前预防工作、日常 工作从安全意识到劳保用品的穿戴。本着始终坚持不伤害自己,不伤害他人,不被他人伤害“三不伤害”的原则,全车间做到责任落实到人,互相监督,互相帮助。
二、 认真完成生产任务;
加强产品质量, 一年来全班员工以安全为前提的条件下,在全年订单较多任务较重的情况下,团结拼搏、圆满的完成了一个又一个 的生产任务。车间产品相对较多,面对着单调、重复、枯燥的工作,车间员工不言苦、不言累、 凭着对工作的热爱,干一行、爱一行,专一行,认真学习公司生产制度及安全相关制度。不断提高本职岗位的的工作技能,在生产过程中做到心中有数,从而最大程度的保障生产。全车间人员密切协作的同时注重方式方法安全高效生产,在生产中认真执行质量标准化,使每位员工能够严格按照标准进行生产作业,并养成良好的工作习惯。 
三、 强化质量理念,争做学习型车间;
车间员工有着良好的自身素质,团队集体员工都是在以蓬勃向上,充满活力的精神面貌对待工作的每一天,以饱满的热情和兢兢业业的态度来投入工作中,这与班组强化质量理念的教育是分不开的。利用班前会等,学习理论知识,学习岗位操作技能,一方面努力提高班组成员思想意识,理论知识水平及业务操作技能;另一方面注重加强产品质量教育培训,从行为上提高控制质量风险的能力。通过利用质量学习考试、抽问叙述法、质量事故案例分析等多种手段提高职工的技能水平和质量意识,让大家深刻体会到有了 “大家” 的温暖才有 “小家” 的幸福。
第二部分  企业质量诚信管理基础建设
为了进一步提升质量管理水平,确保产品质量稳定和提升,我公司坚持开展质量管理体系、标准体系和计量体系建设,建立和健全了质量诚信管理机构,制定和完善了质量诚信管理制度,取得了相关的行政许可,不断强化检验检测能力,为公司的质量诚信管理工作打下了坚实的基础。
(一)质量诚信管理机构
为了配合质量诚信管理体系正常运转,公司在组织机构上进行合理的划分,人员实施优化组合,由总经理担任公司质量诚信管理负责人,全面负责公司的各项日常管理工作。
下设质量法规部、生产技术部、生产部、采购部、销售部、研发部、行政部、人力资源部、财务部等,各部门职责明确,分工合作,共同完成公司的质量诚信管理工作,保证质量诚信管理体系的有效运行和持续改进,实现质量诚信目标。
公司建立了质量方针和质量目标,人员、厂房、设施和设备能保证实现质量方针和目标的条件。建立了独立的质量诚信管理体系及相关制度,设立了质量管理部门、生产管理部门等管理机构,明确了各部门及相应管理人员的职责。
(二)质量诚信基础建设
1、 行政许可
按照国民经济行业分类,我公司属于制造业,客户承认我们有自检能力。
2、 认证许可
通过坚苦创新和不懈努力,核医学产品ScintCare PET/CT及ScintCare CT16获得CFDA首个创新医疗器械特别审批,并且ScintCare CT16获得经信委的国内首台套认定。获得了ISO 13485质量体系认证和欧盟CE认证。

3、 检验检测能力
公司主要为装配和测试为主,除了装配工具,均为测试/试验设备,有专职人员负责公司的在用计量设备管理和定期送检工作。以达到企业质量出厂合格率100%的目标要求;各种制度、岗位职责、设备操作规程、安全常识均进行了有效培训,以便有效执行。
设备先进性说明如下:
  多功能 X 辐射剂量仪操作规程
  
  瑞典 RTI 公司推出的比拉娜(Piranha)产品特点非常轻巧,工作稳定,简捷易用。 因其独有的测量螺旋 CT 大长杆电离室,CT剂量分析软件和非介入测量mAs的方法, 使其非常适合检验检测机构,医院,质量管理中心,科研课题和疾病预防控制中心系统使用。
  辐射巡检仪
  Model 451B电离室巡检仪是一款电池供电的手持式设备,它采用了CMOS和LCD技术,可测量高于4 MeV的α射线,高于100 keV的β射线,以及高于7 keV的γ和X射线。F451B电离室巡检仪/辐射巡检仪的外壳是由高强度的ABS塑料制成的。仪器配备了一个垫圈和干燥剂包装,使潮湿水分不会进入设备,并且为内部器件提供了一个衬垫。测量读出装置包括一个2 1/2 位液晶显示屏和一个100段式模拟条状图。条形图包括一个零格、20组每组5格的分段。在显示屏上有一个永久刻度标尺。标尺的大格表示与仪表的测量量程相对应的单位。测量单位显示在紧邻2 1/2 位显示屏的位置。当仪器处于相应的模式时,会在显示屏上显示“LOW BAT(电池电量低)和“FREEZE(冻结)符号。外部控制开关包括一个开/关按钮和一个“MODE(模式)按钮。仪器具有自动量程和自动调零功能。当现场条件昏暗时,会自动启动背光 。F451B电离室巡检仪/辐射巡检仪提供了一个用户可设置的音频报警功能。两节9 V电池位于仪器的背部,可提供200个小时的连续工作时间。提供了一个440 mg/cm2的树脂屏蔽,可屏蔽β射线。该屏蔽还可以为光量子测量提供一个平衡厚度,并保护聚酯薄膜窗口。
4、质量管理体系建设
公司先后通过了ISO 9001质量管理体系,ISO 14001环境管理体系,OHSAS18001职业健康安全管理体系等,且进行了体系整合,确保有效运行。
 公司领导在高层领导会议上,通过宣传公司质量方针和目标,反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性,倡导以顾客为中心,并将质量目标层层分解,落实到各部门,明确各岗位人员职责、权限,保证人员、设备、材料等方面的及时供应,确保了生产连续,质量满足标准要求。
公司为满足顾客需求,合理组织生产,拓宽市场,不断引进人才,确保各种资源满足生产需要。对员工定期进行了培训,以便其能力能胜任所承担的工作;对厂房、设施、设备、检验设备、仪器严格规程管理,确保其良好运行,保证产品质量。
公司建立了质量检验、生产操作标准(指导书),以加强对于生产过程中的参数、人员、环境等影响产品质量的所有因素加以控制,保证产品质量符合标准。
5、 标准体系建设
所有制定和修订的质量标准和检验操作规程,均由经验丰富的检验人员起草,经QC主管审核后,报请质量经理批准,对检验人员进行培训后实施。人员培训除按正常计划集中进行外,及时增加对修订完善的质量标准和检验规程的培训,形式多样,达到人人熟练掌握。
第三部分  质量诚信管理

我公司从原材料采购、产品生产交付到售后服务,从新员工入职培训、员工个性化培训到班组晨会,从企业经营、环境保护到社会责任,始终把质量诚信工作放在首位。
(一)产品设计、物料采购、生产和售后过程中的质量诚信管理
1、 对员工的诚信教育
我公司在对新入职员工进行培训时,“质量诚信”作为第一堂的必修课,要求每一名新入职员工都必须将思想、行动统一到公司的质量诚信管理体系中,熟练掌握和严格执行公司的质量管理制度,确保每一名员工都是质量管理工作的参与者、执行者和监督者。
在员工的日常个性化培训中,质量诚信方面的内容占了很大的比重,不断强化和提升员工对质量诚信的认识,使员工乐于接受更加严格的质量标准的挑战。
在每天的班组晨会中,班组长都会通报昨天存在的问题和不足,今天质量注意事项,帮助责任员工分析原因,制定解决的办法。每月,开展质量工作评比,对在质量管控工作中表现优秀的员工进行奖励。以正激励充分激发员工的积极性,提振士气,不断强化员工对质量管控工作的热情。
2、 产品设计诚信管理
我公司在新产品设计时,严格按照产品技术质量协议进行,以及遵照质量管理体系ISO9001,医疗器械质量管理体系ISO13485标准执行,对产品质量提前进行策划。
3、 物料采购诚信管理
企业根据物料对产品质量的风险程度,将物料分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四类。对Ⅰ类供应商为关键外购物料类供应商,除了必须符合法定的资质外,还要定期进行现场或文件评审,样品评价合格后,可纳入供应商名录,并与供应商签订质量相关的协议。Ⅱ类供应商,分为委外加工型和外包服务型两种,委外加工型供应商需通过现场或文件评审,样品评价合格后,可纳入供应商名录,并与供应商签订质量相关的协议;外包服务型供应商需通过现场或文件评审,以及研发或相关部门共同选定后,可纳入供应商名录,并与供应商签订相关的协议。Ⅲ类新供应商对其相关资质等进行调查后,方可纳入供应商名录,需要提供相关的代理权证书、营业执照、组织机构代码证书等资质。Ⅳ类新供应商(不在评审范围内)根据具体采购材料,采购部门进行相应的对应。对采购的原材料批批全检,凡未达到规定标准的原材料一律不得入库是使用。
在物料采购方面,对供应商的相关资质进行严格审查。在采购物料时,能够使用标准件的一律采购和使用标准件;需特殊加工的,需对使用效果进行充分验证,确保达到我公司要求。
4、 生产过程诚信管理
公司生产部、生产技术部具体负责各品种生产管理和技术管理工作。制定并逐步完善了各种生产管理制度、岗位操作规程和各类装配指导书、调试指导书等。采用集中培训,特殊岗位持证上岗,并采用多种方式进行督查、考核,增强员工质量意识,提高操作水平,在生产过程中,各级管理人员严格履行管理职责,及时检查,及时纠正差错,保证生产秩序的稳定。
5、 风险监测和应急管理
我公司“质量法规部-QC”垂直管理体系的建立和完善,使质量法规部独立于生产部门之外,成为质量诚信管理的“第三方”监督人。
在具体生产过程中,分公司质检员负责对车间生产情况进行监督、检验、检测;
在应急管理方面,我公司成立了“质量事故应急处理小组”,由总经理任组长、质量法规部经理任副组长,强化对突发性质量问题的协调解决能力,对各个工序、各种情况引发的质量事故的应急处理办法和责任人进行了明确的要求和规定。”
6、 产品售后和质量诚信管理
公司建立有完善的营销服务管理体系,有专职售后服务人员,并设立有服务热线电话和400-035-8898服务电话。
(二)企业质量社会责任的履行
我公司坚持“以人文本”的原则,注重在生产经营中对员工和环境的保护,较好地履行了企业的社会责任。
1、 安全生产管理
为建立安全管理制度化,措施规范化,工作标准化为基础的安全管理体系,我公司建立了安全管理机构,成立了安全生产委员会,明确了专职安全管理人员,定期召开安全专题会议。
公司根据自身特点制定了特种作业管理制度、相关方安全管理制度、安全消防制度、职业病危害警示与告知制度、职业病防治宣传教育培训制度、职业病防护用品管理制度、隐患排查制度、放射工作人员培训及健康监护制度等。
公司制定了安全生产管理目标,分解落实到各部门,进行严格考核。
2、 环境保护管理
企业一贯重视环境保护,各项排放指标均达到国家规定; 
3、 产品质量保证承诺
在对产品进行供货和宣传时,我公司严格遵守客观真实、质量诚信的原则。虽然每月为客户提供大量样品以及产品,但均保证为客户提供优质产品,让客户满意。
4、 劳动保护管理
我公司按照规定向员工发放劳保用品,包括工作服、工作鞋等物品,并要求员工在工作期间必须穿戴到位,以避免生产过程中出现的危险对员工造成伤害。每年夏季,公司都要为特殊工序员工发放降温补贴。
5、 质量公益宣传
我公司在做好自身的质量诚信管理工作外,还积极地参与各级政府部门组织的各类质量公益宣传活动。
第四部分   企业质量诚信建设绩效
(一)主要产品品牌影响力
2017年,我公司以稳定的产品质量为根本,通过技术创新,管理创新使产品出厂合格率达到100%。明峰经过近十年的发展,以其雄厚的技术实力、完善的管理体系跻身于国际高端医疗影像设备专业公司前列,以创立“明峰”品牌而驰名,具有较高的知名度和行业影响力。
(二)企业、主要产品质量荣誉
2015年高性能医学影像系统研发团队被认定为浙江省领军型创新团队,公司建立了浙江省重点企业研究院,设有浙江省级工业设计中心、浙江省博士后工作站、浙江省外国专家工作站。2016年公司被认定为国家高新技术企业,组建近200人的研发团队;同年获科技创新十强企业,绍兴市“八大”重点产业企业人才工作示范点。2017年获绍兴市重才爱才先进单位,浙江省质量协会第九届理事会副会长单位。
公司是唯一一家承担科技部十二五及十三五所有CT领域科研项目的国产化医学影像设备生产企业,先后承担了科技部“十二五”国家科技支撑计划项目《CT探测器及核心部件产业化关键技术开发》和《PET/CT核心技术及关键部件的研发和系统集成》以及“十三五”国家重点研发计划项目《256排16厘米高清高速大容积医学CT系统及核心技术研发》。明峰16排CT及PET/CT、64排CT、1.5T MR,已经通过CFDA认证,其中16排CT获得CE认证,同时被认定为国内首台套产品,PET/CT是国内第一款通过创新医疗器械特别审批的大型医疗器械产品,并被认定为浙江省首台套产品。
(三)主要产品社会信誉度(顾客满意度)
每年,我公司会进行顾客满意度考核与评测,受到顾客一致好评。   其中2017年度顾客满意度达到90%以上,预计2018年顾客满意度会逐步上升。 
                                                                                                                                                                                                                               (四)主要产品市场占有份额(市场占有率)
目前公司产品具有一定的市场竞争力,趋势上升明显,其中2016年-2017年市场占有率分别为2.22%,7%,预计2018年市场占有率15%。
结     语
在日渐残酷的市场竞争中,企业发展正如逆水行舟,不进则退。
2017年,我公司虽然在质量诚信管理方面取得了一些成绩,但同时,我们也清醒地认识到,我们离公司的目标、客户的期望还有很长的路要走。2018年,我们将更加努力前行,积极探索企业质量工作的新思路、新方法,不断实行质量诚信工作的新改进、新措施,推动企业各项工作全面提升,为社会发展做出更大的贡献!