中国首款数字化创新型PET/CT荣获CFDA注册证
时间: 2016-11-07

憋不住了,明峰医疗有一个特大喜讯想告诉一直关心爱护我们的朋友们,这就是——明峰医疗自主研发的正电子发射及X射线计算机断层成像装置(PET/CT)经国家食品药品监督管理总局审查,获得了中华人民共和国医疗器械注册证。

官方文件看这里↓↓↓

明峰医疗研发的PET/CT获得注册证,这也意味着,在我国医疗器械25%的高端产品市场,尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域,外资市场占有率超过80%这一垄断情况终将被打破,以惠及百姓为使命的民族企业正在奋力赶超。

说起PET/CT的研发之路,作为明峰医疗总裁的江浩川博士,感慨良多:由于技术门槛高,设备研发阶段困难重重。因无技术可借鉴,明峰医疗只能靠自己摸索。如公司自主设计的电路板,一个电路板的设计往往需要获取大量的数据,要经过没日没夜大量的测试,通过大量模拟来发现问题再解决问题。

为了快速获取技术并研发出产品,2011年,明峰医疗并购了美国著名的FMI科技公司。并购前,该公司正在研发头颅和乳腺PET/CT,拥有CT和PET/CT的相关技术。并购后,FMI科技公司成为了明峰医疗在美国的研发、生产基地。这使明峰医疗扩大了核心技术团队,加速了明峰医疗自主研发全身PET/CT的进程。

如今,明峰医疗的X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET)即将投放市场,其研发的PET/CT使用的是硅光电倍增芯片,是国内首款使用硅光电倍增芯片技术的产品,与传统的PET/CT光电倍增管相比,具有增益和灵敏度高、性能好、与磁场兼容、耗电低、安全低压等优点。“这简直是平板液晶电视与老的显像管电视的区别。”江浩川博士说。

截至目前,明峰医疗已建立省级重点企业研究院,而且有6个医疗器械产品申请国家创新产品,成为国内医疗器械产业的佼佼者。

以下是各路媒体的报道